لافي السرحاني
02-10-2010, 04:05 PM
عاجل ( واس ) -
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن إلغاء مستحضر / sibutramine / وسحبه من الاسواق.
وقالت الهيئة في بيان اصدرته اليوم " أشار تقرير صادر من قبل وكالة الأدوية الأوروبية / EMEA / بتعليق ترخيص مستحضر / sibutramine / وذلك استناداً إلى الدراسة التي أجريت على المستحضر وتبين منها أن المستحضر يمثل خطراً على الصحة وأن الأعراض الجانبية الخطيرة التي تظهر مع إستخدام المستحضر والمتمثلة في ارتفاع احتمالية الإصابة بأمراض القلب والشرايين لا تتناسب مع الفائدة المرجوه ".
وقد قامت الهيئة بمراجعة الدراسات المنشورة وتم عرض الموضوع على لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها التي قررت إلغاء تسجيل المستحضر وسحبة من الأسواق بجميع أسمائه التجارية حيث أنه مسجل بالمملكة تحت الأسماء التجارية التالية / Reductil / و / Sibutral / كما طلبت الهيئة من وكلاء المستحضر سحبه من الأسواق حفاظاً على الصحة العامة .
ودعت الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع المختصين استخدام البدائل العلاجية المناسبة للمرضى الذين يستخدمون هذا الدواء حالياً .
ولمزيد من المعلومات حول المستجدات في المجال الدوائي يرجى زيارة الموقع الالكتروني للهيئة العامة للغذاء والدواء على الرابط www.Sfda.gov.sa .
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن إلغاء مستحضر / sibutramine / وسحبه من الاسواق.
وقالت الهيئة في بيان اصدرته اليوم " أشار تقرير صادر من قبل وكالة الأدوية الأوروبية / EMEA / بتعليق ترخيص مستحضر / sibutramine / وذلك استناداً إلى الدراسة التي أجريت على المستحضر وتبين منها أن المستحضر يمثل خطراً على الصحة وأن الأعراض الجانبية الخطيرة التي تظهر مع إستخدام المستحضر والمتمثلة في ارتفاع احتمالية الإصابة بأمراض القلب والشرايين لا تتناسب مع الفائدة المرجوه ".
وقد قامت الهيئة بمراجعة الدراسات المنشورة وتم عرض الموضوع على لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها التي قررت إلغاء تسجيل المستحضر وسحبة من الأسواق بجميع أسمائه التجارية حيث أنه مسجل بالمملكة تحت الأسماء التجارية التالية / Reductil / و / Sibutral / كما طلبت الهيئة من وكلاء المستحضر سحبه من الأسواق حفاظاً على الصحة العامة .
ودعت الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع المختصين استخدام البدائل العلاجية المناسبة للمرضى الذين يستخدمون هذا الدواء حالياً .
ولمزيد من المعلومات حول المستجدات في المجال الدوائي يرجى زيارة الموقع الالكتروني للهيئة العامة للغذاء والدواء على الرابط www.Sfda.gov.sa .